Come si evita che il conflitto di interessi comprometta i risultati dello studio?

Uno dei principi del Codice di condotta vincolante delle aziende farmaceutiche in Svizzera è che la loro ricerca e sviluppo vengano condotti per il beneficio dei pazienti nonché per il progresso della scienza e della medicina [1] e che, in quanto promotori di sperimentazioni cliniche con medicamenti, essi contribuiscano a garantire che i risultati della sperimentazione siano il più oggettivi possibile, evitando dipendenze finanziarie e conflitti di interesse.

Un esempio di conflitto d'interessi potrebbe essere uno sperimentatore che possiede azioni dell’azienda farmaceutica che ha avviato uno studio clinico. Lo sperimentatore avrebbe quindi incentivi finanziari per presentare i risultati dello studio nel modo più positivo possibile. Per contrastare ciò, gli sperimentatori devono da un lato essere professionalmente competenti e attenersi ai principi della buona pratica clinica [2]. La “Buona pratica clinica" designa un insieme di linee guida armonizzate e riconosciute a livello internazionale per la conduzione di studi clinici secondo principi scientifici ed etici [3]. D’altro canto, i promotori e gli sperimentatori devono rispettare i requisiti legali per l'integrità scientifica [4]. È vietato ad esempio falsificare, inventare o sopprimere i risultati della ricerca, nascondere i conflitti di interesse, impedire le attività di ricerca o punire le persone che denunciano la cattiva condotta scientifica. Inoltre, è necessario applicare i principi e le regole di procedura sull'integrità scientifica delle Accademie svizzere delle arti e delle scienze [5].

Si aggiungono poi regole che investono specificamente i singoli attori della ricerca clinica. Le aziende farmaceutiche non possono ad esempio far dipendere, direttamente o indirettamente, la conduzione di studi per loro conto dall'acquisto dei loro prodotti, o limitare in altro modo l'indipendenza scientifica delle istituzioni e dei ricercatori che conducono uno studio clinico [1]. Anche gli sperimentatori medici hanno altre regole da seguire. Per esempio, l'Accademia svizzera delle scienze mediche (ASSM) ha emesso delle linee guida che regolano la gestione dei conflitti d'interesse per la professione medica. Esse stabiliscono, tra le altre cose, che il trattamento medico dei partecipanti alla sperimentazione deve essere indipendente dal compenso finanziario e che i ricercatori non devono avere, di regola, un interesse finanziario nei risultati di uno studio [6].

Infine, disegni di studio intelligenti possono evitare la compromissione dei risultati dello studio [7]. Nei cosiddetti studi randomizzati, controllati e in doppio cieco, per esempio, i partecipanti sono assegnati casualmente a uno dei diversi gruppi di trattamento (randomizzazione), con uno dei gruppi che funge come gruppo di controllo per evitare una sovrainterpretazione dei risultati casuali. Durante lo studio, né i partecipanti né gli investigatori sanno chi appartiene a quale gruppo (doppio cieco). Ciò ha lo scopo di evitare che le persone coinvolte possano consapevolmente o inconsapevolmente compromettere il corso dello studio. Per gli studi in cui il doppio cieco non può essere eseguito, deve essere altrimenti garantito che i conflitti di interesse non compromettano i risultati. In questo modo, i medici con potenziali conflitti di interesse possono essere esclusi dalle valutazioni mediche inerenti le condizioni dei partecipanti.

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