Quelles sont les conditions préalables à une étude biomédicale probante ?

Les expériences dans la recherche biomédicale sont souvent complexes et doivent donc être soigneusement planifiées, réalisées et analysées afin de fournir des résultats corrects et reproductibles. Cela nécessite entre autres des connaissances dans les domaines de la biologie, de la médecine vétérinaire et humaine, de la pharmacologie et des statistiques. Si les chercheurs ne disposent pas des compétences méthodologiques appropriées ou si les expériences ne sont pas planifiées, réalisées ou analysées avec suffisamment de soin pour d'autres raisons, des conclusions erronées peuvent parfois être tirées de résultats expérimentaux. Même de simples détails peuvent avoir une influence : on sait par exemple, dans le cas de tests sur les médicaments, que le résultat peut être faussé si les chercheurs ou les patients savent quel médicament ils reçoivent ou si la répartition dans les groupes expérimentaux n'est pas aléatoire. Les résultats des expériences menées sur des animaux ou avec des méthodes non animales peuvent également être biaisés, par exemple si une thérapie est étudiée sans contrôles appropriés ou si les différents groupes expérimentaux ne sont pas formés de manière aléatoire. Il peut également arriver que trop peu d'animaux ou de sujets lors d’essais humains soient utilisés et que les possibles effets voire effets secondaires soient ainsi négligés.

Ces préjugés découlent donc des actions de la personne qui mène l'expérience et non du modèle de recherche choisi - qu'il s'agisse de méthodes non animales, d'expériences sur des animaux ou d'expériences sur des humains. Cela peut être contrecarré par une planification, une exécution et une évaluation minutieuses des expériences. C'est pourquoi, par exemple, le « Swiss Reproducibility Network »[1] a été fondé pour évaluer systématiquement et améliorer la qualité méthodologique de la recherche scientifique en Suisse. Dans le domaine de l'expérimentation animale, le Centre de compétence des 3R [2] et le Programme national de recherche (PNR) 79 « Advancing 3R - Animaux, recherche et société » [3] récemment lancé, encouragent l'amélioration des modèles expérimentaux dans la recherche impliquant des animaux. Il existe également diverses directives scientifiques pour la planification, la réalisation et la publication des expériences afin d'éviter les biais. Des exemples dans le domaine de l'expérimentation animale sont les lignes directrices ARRIVE [4] et PREPARE [5].

Même les expériences menées selon des standards méthodologiques élevés peuvent produire des résultats qui ne peuvent être reproduits. Il est donc important de répéter les expériences biomédicales et de faire preuve de prudence dans l'interprétation des études isolées. Les preuves disponibles doivent être évaluées au moyen de ce que l'on appelle des évaluations systématiques ou des méta-analyses. Il s'agit de collecter et d'évaluer systématiquement toutes les études publiées sur une question de recherche spécifique afin de rassembler les résultats de différentes expériences utilisant différentes approches (méthodes non animales, expériences sur les animaux, recherche clinique sur les humains).

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